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盟科药业:计划于上半年通过桥接康替唑胺片已有临床证据启动康替唑胺磷酸盐的关键临床试验

2023-05-25 18:58:26    来源:界面新闻


【资料图】

盟科药业-U5月25日披露投资者关系活动记录表显示,公司计划于2023年上半年通过桥接康替唑胺片已有临床证据启动康替唑胺磷酸盐(MRX-4)的关键临床试验,以支持在中国提交上市申请。公司已经就该临床试验方案与国家药监局药品审评中心(CDE)完成了沟通交流并达成共识。公司预计在明年完成该临床试验的入组工作。

MRX-8的美国I期临床试验已于2022年完成,研究结果显示MRX-8在预计的临床治疗剂量下,对于美国健康受试者具有可接受的安全性和符合预期的药代动力学特性。MRX-8目前正在进行中国I期临床试验,已完成了大约一半数量的受试者给药,该I期临床试验预计在2023年内完成。

(文章来源:界面新闻)

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